Главная

О компании

Контрактная исследовательская организация (CRO) «КлинФармИнвест» – молодая, динамично развивающаяся компания, осуществляющая организацию и проведение клинических и доклинических исследований на территории Центрального региона России. «КлинФармИнвест» работает в полном соответствии с принципами ICH GCP и требованиями Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Цель создания контрактно-исследовательской организации ООО «КлинФармИнвест» - решение всего комплекса научно-исследовательских работ, связанных с созданием, исследованиями и регистрацией лекарственных препаратов. Сотрудники организации имеют большой опыт участия в клинических исследованиях, являются высококвалифицированными специалистами. В штате компании работают профессора, кандидаты и доктора медицинских наук, провизоры, юристы, экономисты. Основой в работе ООО «КлинФармИнвест» является тесное сотрудничество с ГБОУ ВПО Ярославский Государственный Медицинский университет Минздрава России и ее клиническими базами.

Наша компания обеспечивает поддержку спонсора в реализации всех этапов исследования – от оформления и подачи документов в регуляторные органы до мониторинга, обработки полученных результатов и подготовки итогового отчета.

Наши специалисты обладают глубокими знаниями нормативных документов и имеют большой опыт работы с регуляторными органами РФ. Профессионализм и опыт наших мониторов обеспечивает проведение клинических исследований на самом высоком уровне. Мы успешно сотрудничаем с зарубежными и отечественными производителями лекарственных средств. Репутация КлинФармИнвест, как надежного партнера, основывается на строгих принципах и правилах, которым мы соблюдаем неукоснительно.

Почему именно мы

Наши основные преимущества :

Качество и скорость работы

Профессионализм

Собственная обширная база добровольцев

Ставка на долгосрочное и плодотворное сотрудничество

Ориентированность на результат

Полное соблюдение норм и стандартов

Современный, ориентированный на клиента подход к ведению бизнеса.

 

Новости министерства здравоохранения РФ

   

В Ярославле 25 – 26 февраля 2016 г. была проведена

Конференция

 «Исследования лекарственных препаратов: простые и сложные задачи»,

посвященная клиническим и доклиническим исследованиям

лекарственных препаратов.

Организаторами данной конференции выступали Ярославский государственный медицинский университет, контрактная исследовательская организация ООО «КлинФармИнвест» и биоаналитическая лаборатория «Квинта-Аналитика Ярославль».

В рамках данной конференции были освещены вопросы, касающиеся современных требований к проведению доклинических и клинических исследований, регистрации лекарственных препаратов. Особое внимание было уделено интеграции вышеуказанных процессов в ЕАЭС.

В конференции принимало участие множество экспертов и специалистов из разных организаций, среди которых были представители Росздравнадзора, ФГБУ НЦСМП, Совета по этике МЗ РФ, представители крупнейших производителей лекарственных препаратов, контрактно-исследовательских организаций и аналитических лабораторий, клинические фармакологи из крупнейших регионов России.

Особо следует отметить, что в Конференции принимали эксперты из Белоруссии, а также представители Quinta-Analytica, Прага, Чехия.

Основные аспекты, которые были вынесены на дискуссию в ходе данного мероприятия:

·   Развитие фармацевтического кластера

·   Результаты аудита (инспекции) клинических центров, типичные ошибки

·   Планирование клинических исследований с участием здоровых добровольцев, вклад и важность результатов доклинических исследований

·   Анализ проблем и типичных ошибок в клинических исследованиях

·   Разработка лекарственных средств в соответствии с международными требованиями

·   Этическая экспертиза доклинических и клинических исследований

·   Возможности современных аналитических лабораторий, трудности, типичные ошибки при валидации методики и количественном определении вещества

·   Особенности исследований биоэквивалентности высоковариабельных препаратов

·   Статистические аспекты исследований биоэквивалентности

·   Аспекты качества в доклинических и клинических исследованиях

·   Мониторинг клинических исследований, современные требования к мониторам

·   Современное законодательство в сфере исследований лекарственных препаратов

Конференция проходила в 2 этапа, первый из которых организовывался на базе Ярославского государственного медицинского университета, второй – в селе Вятское, Ярославская область (оно стало первым членом Ассоциации самых красивых деревень России).

Сочетание насыщенной программы конференции с музыкальными паузами, деловыми ужинами и экскурсиями позволило в полной мере обсудить все текущие проблемы и построить перспективы на будущее.

Кроме всего прочего, во время проведения конференции на базе Ярославского государственного медицинского университета был проведен цикл усовершенствования квалификации «Надлежащая лабораторная практика (GLP)», по результатам которого слушателям были выданы сертификаты государственного образца

 

 

 

Фотографии конференции

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Скачать материалы конференции

 

г. Ярославль, 150045, Ленинградский пр-т д.52г     
QAYAR:8 (4852) 98-87-34
Клинфарминвест:8 (4852) 98-87-36, 8-960-543-44-28